Godišnji sastanak i izložba ISPE-a

stranica | ISPE | Međunarodno društvo za farmaceutsko inženjerstvo

Sekundarni izbornik – zanimanje. Znanost potpomognuta karakterizacija procesa i prijenos tehnologije u biofarmaceutici. Ulazak u novu eru inovacija i suradnje s fokusom na buduću radnu snagu. Silas Tamufor, dobitnik nagrade za profesionalni razvoj Zaklade ISPE. Zrelost upravljanja kvalitetom - strateška vizija biofarmaceutske izvrsnosti Webinar o stabilnosti i najboljim praksama.

Ožujak / travanj 2024. Kineski regulatorni sustav usklađen s ICH-om Kineska vlada provela je niz važnih mjera od 2015., kada je pokrenula regulatornu reformu lijekova. Godine 2017. Kina se pridružila Međunarodnom vijeću za harmonizaciju. Pročitajte više Ožujak / travanj 2024. Jamstvo računalnog softvera: pristup kritičkom razmišljanju FDA (Američka agencija za hranu i lijekove) objavila je svoj nacrt smjernica o "Jamstvu računalnog softvera za softver za proizvodnju i sustav kvalitete", u 2022. Ovo će poboljšati računalnu provjeru valjanosti koju zahtijevaju predikatni propisi, bilo da se radi o lijekovima ili medicinskim uređajima. Pročitajte više 15. ožujka 2024. Godišnja konferencija ISPE Europe 2024.: Tracks and Iberia pridruženi predsjedatelj Godišnja konferencija ISPE Europe 2024. značajan je događaj s obzirom na izazove s kojima se suočava farmaceutska industrija, uključujući nestašice lijekova, regulatorne zahtjeve, digitalizaciju, automatizaciju i upravljanje velikim podacima. Pročitajte više.